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倍肯科技成功研发(2019-nCoV)核酸检测试剂盒、(2019-nCoV)抗原免疫检测试剂盒

2020年03月03日 

2020年的春节,一场由新型冠状病毒引起的肺炎疫情牵动全国人民的心。隔离消毒、分子诊断、体温监测、影像诊断、呼吸救治等必需的医疗耗材和设备都成为了此次疫情中的战略物资。倍肯科技第一时间组织技术研发团队与中国生物检测监测产业技术创新战略联盟合作进行评估和调研,并在病原明确后第一时间开展相关诊断产品研发工作。目前已经完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发,并投入临床应用,另外,正在进行新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原免疫检测试剂盒(量子点层析法)及配套设备的研发,为抗击疫情贡献一份力量。


新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)


据悉,目前武汉检测试剂数量仍然不够,希望得到全国支持。其原因除了生产总容量不满足使用需求外,已获批的6家试剂盒均需要-20℃保存,即冷冻储存和冷链运输,这一要求直接加大了目前检测试剂盒在临床应用的难度。新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)基于一步法逆转录-实时荧光PCR技术,使用独特的生产工艺将全体系试剂(酶、dNTPs、引物探针、内标)干化预混,从而实现了室温运输和储存。通过试剂的全体系预混,添加样品核酸提取物即可上机检测,检测时间仅为40min。此外,该试剂盒将核酸荧光定量PCR检测所需的试剂全部预装为单人单管,可以有效防止因多次微量液体添加,操作繁琐、环境污染造成的假阳性高的问题。

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原免疫检测试剂盒(量子点层析法)及配套设备具有简便快速与灵敏度高的优点,在经典免疫层析技术基础上融合了创新的变量子点,从而基于手持式仪器,可在现场条件下15min内实现鼻咽拭子或血清/全血中新型冠装病毒抗原的快速检测。该试剂盒可以方便快速地用于该病毒感染在社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊,不但增加检测和诊疗的时效性,而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染。


量子点免疫层析原理图



新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原免疫检测试剂盒(量子点层析法)及配套设备


倍肯科技作为国家高新技术企业,在国内外建有四家独立研发中心,先后与中国科学院过程工程研究所、清华大学、军事科学院军事医学研究院等多家机构开展产学研合作,共获得授权专利85项,其中发明专利14项,参与制定并实施医疗器械行业标准。倍肯公司拥有十万级GMP标准洁净厂房在内的生产大厦16000平米,拥有完善的ISO医疗器械生产资质和成熟体系,完全具备生产三类核酸检测试剂盒产品的硬件设施和能力。核酸检测试剂盒在北京的大量研发生产,不仅可以平衡南北地区供应状况以及缓解冷链物流压力,同时对北京乃至全国疫情的有效诊疗和及时控制提供至关重要的支援。


实验室里,研发小组正在对试剂盒进行组装测试


倍肯科技支援抗疫前线,一直在行动。面对此次突如其来的新冠肺炎疫情中,我们快速响应,以慷慨捐赠、火速研发、不休假的连续生产、不涨价的社会责任感,奋力投入到了这场史无前例的抗疫战斗中!

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